إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: IQOS منتجات تبغ معدلة المخاطر

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكيةFDA ، اليوم، الإذن الرسمي لتسويق منتجات التبغ المسخن كهربائياً IQOS التابعة لفيليب موريس انترناشيونال PMI، بإعتبارها منتجات تبغ معدلة المخاطر. وأكدت الإدارة أن طلب تعديل المخاطر لمنتجات IQOSيسهم في تعزيز الصحة العامة. 

o جدير بالذكر أن قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA يسلطالضوء على الحقيقية العلمية أن منتج IQOS يختلف تماماً عن التدخين التقليدي؛ كما تعد تلك المنتجات خيار مناسباً للمدخنينالبالغين الذين سيستمرون في التدخين. 

o يشار إلى أن IQOS هو المنتج الالكتروني الخالي من الدخان الأولوالوحيد الذي حصل على قرار التسويق وفقاً لمعايير وممارساتمنتجات التبغ معدلة المخاطر التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

o هذا وقد أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA الإذن الرسميلتسويق منتج IQOS وفقاً للحقائق العلمية التالية: 

• IQOS يقوم بتسخين التبغ وليس حرقه. 

• ذلك يقلل من تشكل المواد الكيميائية الضارة والتي ربما تكون ضارة على صحة الإنسان. 

• أكدت الدراسات والأبحاث العلمية أن التحول الكامل من التدخين التقليدي إلى منتج IQOS يقلل من تعرض جسمك للمواد الكيميائية الضارة أو التي ربما تكون ضارة.

 

o أشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن الاثباتات العلمية المتاحة حالياًتوضح المنفعة المتوقعة من IQOS على الصحة العامة ؛ مع الأخذ بعين الاعتبار مستهلكي منتجات التبغ وغير مستهلكي منتجات التبغ حالياً.

o جاء قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA بشأن الإذن بتسويقمنتجات IQOS استناداً إلى الإجماع العلمي الدولي المستقل الذي أثبتأن تلك المنتجات تعد خياراً أفضل عن الاستمرار في التدخين التقليدي؛كما يتبع قرار إدارة الغذاء والدواء الصادر في شهر أبريل 2019 الخاصبالإذن بتسويق منتجات IQOS في الولايات المتحدة.

 

يأتي قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن الإذن بتسويق منتج IQOS بعد عملية التقييم والمراجعة الكاملة للأدلة والاثباتات العلمية التي قدمتها فيليب موريس انترناشيونال PMI إلى الإدارة في شهر ديسمبر من العام 2016؛ لدعم طلبها في تسويق منتجات  التبغ معدلة المخاطر. 

 

وتعقيباً على قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، قال أندريه كالانتزوبولوس، الرئيس التنفيذي لفيليب موريس انترناشيونال PMI:

"يعد قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA قراراً تاريخياً على صعيدالصحة العامة؛ حيث هذا القرار التاريخي يسمح بإخبار الملايين من  المدخنين البالغين من الرجال والنساء في أمريكا بأن التحول التام إلىمنتجات IQOS يعتبر الخيار الأفضل مقارنة بالإستمرار في التدخينالتقليدي. وأكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA أن الدراسات العلمية تشير إلى أن التحول التام من التدخين التقليدي إلى منتجات IQOS يقلل من التعرض للمواد الكيميائية الضارة أو التي ربما تكون ضارة."

وأضاف كالانتزوبولوس: "تختلف منتجات IQOS عن السجائر القابلة للاشتعال اختلافاً تاماً؛ ويجب أن يتم تنظيمها بشكل مختلف، وفقاً لما أقرت به إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA. وتستدعي الحاجة الآن، أكثر من أي وقت مضى، إلى توطيد التعاون بين مختلف الجهات المعنية والاتفاق على إطار يضمن تحقيق مستقبل خال من الدخان. ويعد قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA مثالاً مهماً يوضح كيف بإمكان الحكومات ومنظمات الصحة العامة تشريع وتنظيم البدائل الخالية من الدخان للتمييز بينها وبين السجائر التقليدية من أجل تعزيز الصحة العامة."

وأتبع أندريه قائلاً: "نحن على يقين تام بأن قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA سوف يساعد  المدخنين البالغين في الولايات المتحدة الأمريكية على اتخاذ الخيار المناسب؛ وإن أفضل خيار للصحة يتمثل فيعدم الشروع في التدخين أو الإقلاع عن التدخين نهائياً. أما بالنسبة للمدخين الذي لا يستطيعون الإقلاع، فإن أفضل خيار هو التحول إلى منتج خالٍ من الدخان مثبت علمياً. وتشير تقديرات فيليب موريس انترناشيونال PMI في 31 مارس 2020 إلى أن ما يقارب 10.6 مليون مدخن من البالغين حول العالم استطاعوا بالفعل الإقلاع عن التدخين وتحولوا إلى منتجات IQOS. ونؤمن بإن قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA سوف يسهم في الإسراع في تحول المدخنين البالغين في الولايات المتحدة. وهنا لا بد من الإشارة إلى أننا وشركة ألتريا ملتزمون باتخاذ كافة اجرءات ضد الممارسات والاستخدامات غير المقصودة، وندعم قرارات ومبادرات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA التي تهدف إلى حماية الشباب."

وأكد أندريه أن قرار إدارة الغذاء والدواء الإمريكية FDA يعكس التزامنا تجاه إدارج الأبحاث العلمية على رأس أولوياتتا، في ظل سعينا نحولاستبدال السجائر ببدائل خالية من الدخان في أسرع وقت ممكن.

ونوه كالانتزوبولوس إلى أن فيليب موريس انترناشيونال PMI تحرص علىالتعاون والعمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA من أجل توفير أي معلومات اضافية  قد يتطلبها تسويق IQOS مع ادعاءات المخاطرالمنخفضة.

واختتم  كالانتزوبولوس قائلاً: " إن تسخير الابتكارات التقنية مثل منتجIQOS بهدف الإسراع في تقليل  تدخين السجائر  يعد الفرصة الأفضل على الإطلاق في هذا القرن. وإن التشريعات والتنظيمات الشاملة المستندةإلى أسس علمية قد يساعد في التحول السريع للمدخنين البالغين الذينسيستمرون في التدخين إلى التحول لخيارات منخفضة المخاطر، بموازاة اتخاذ الاحتياطات وكافة الإجراءات ضد الممارسات والاستخدمات غيرالمقصودة."