آخر الأخبار
جوهرة العرب
أعلنت "حكمة فارماسیوتیكلز بي. إل. سي." ("الحكمة")، مجموعة الشركات
الدوائیة متعددة الجنسیات، عن توقیع اتفاقیة ترخیص حصریة مع شركة .Inc Celltrion وInc Heathcare Celltrion
(SC (Subcutaneous ، أول صیغة دوائیة R ("Celltrion ،("التي یقع مقرھا الرئیسي في كوریا الجنوبیة، لتشمل دواء Remsima
یتم حقنھا تحت الجلد من الدواء الحیويInfliximab.
ووفقًا لبنود الاتفاقیة، سیتمكن المرضى في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفریقیا من الحصول على دواء Remsima
SC وھو الدواء R
الأول في العالم الذي یتم حقنھ تحت الجلد من الدواء الحیوي Infliximab وذلك بعد أن حصلت شركة الحكمة على الحقوق الحصریة
للتوزیع التجاري لھ في المنطقة. وتأتي الاتفاقیة في إطار الشراكة الحالیة بین الحكمة وشركة Celltrion ،والتي تشمل ثلاث منتجات للبدائل
(trastuzumab . (یستخدم دواء R (infliximab ، (و Herzuma) ® rituximab ، (و Remsima ® الحیویة، وھي Truxima
Remsima
®
SC فى علاج حالات التھاب المفاصل الروماتویدي و مجموعة امراض اخرى.
وقال مازن دروزة، نائب رئیس مجلس الإدارة التنفیذي ورئیس الحكمة في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفریقیا: "یسعدنا تعزیز اتفاقیتنا
إلى محفظة أدویتنا من البدائل الحیویة التي نوفرھا للمرضى R طویلة الأمد مع شركة Celltrion ،وإضافة دواء SC Remsima
مباشرة في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفریقیا، حیث أظھر إعطاء الدواء تحت الجلد بأنھ فعال وآمن ومحتمل جدا للمرضى ویفضلونھ
بشكل عام".
وأضاف دروزة: "الصیغة الجدیدة للدواء ستساعد على إعطائھ خارج المستشفى، ما یمكّن مزیداً من المرضى من الاستفادة من ھذا
العلاج. وتعتبر ھذه الخطوة مثالا آخر لجھود شركة الحكمة في استخدام قدراتھا لتعزیز وصول الأدویة الضروریة للمرضى وتوفیر
طرق بدیلة لإعطاء الأدویة لتحسین وتعزیز حیاة المریض وتحقق رسالتنا الھادفة إلى توفیر صحة أفضل للجمیع".
نبذة عن ( P13-CT (البدیل الحیوي infliximab
تم تطویر وتصنیع P13-CT من شركة Celltrion الكوریة. وكان أول بدیل حیوي للأجسام المضادة أحادیة النسیلة تم اعتماده من قبل
المفوضیة الأوروبیة. وھو یستعمل لعلاج ثمانیة من أمراض المناعة، بما في ذلك التھاب المفاصل الروماتویدي وداء التھاب الأمعاء.
R تمت الموافقة علیھ من قبل المفوضیة الأوروبیة تحت الاسم التجاري Remsima
في أیلول 2013 وتم إطلاقھ في دول الاتحاد
الأوروبي الرئیسیة أوائل عام 2015 .وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمریكیة على P13-CT في نیسان 2016 تحت الاسم التجاري
Inflectra®
. وتم اعتماد P13-CT في أكثر من 98 دولة (حتى تشرین الأول 2021 (بما في ذلك الولایات المتحدة وكندا والیابان
وجمیع أنحاء أوروبا